药品包装的密封性能直接影响药物的安全性和稳定性,尤其是药瓶如注射剂瓶、玻璃瓶和塑料瓶等容器。若密封存在缺陷,可能导致微生物侵入、氧气氧化或水分渗透,从而影响药品质量。作为专用检测设备,通过科学方法评估包装完整性,在制药企业和质检机构中发挥重要作用。济南三泉中石推出的MFY-05S型号,适用于多种药瓶密封性能检测,帮助企业符合相关标准要求。
MFY-05S药瓶密封性测试仪主要采用负压法进行检测,包括气泡法和色水法两种模式。
:将样品浸没在真空室水中,抽真空形成内外压差,观察样品内部气体外逸是否产生连续气泡。若无连续气泡,则表明密封合格。该方法直观可靠,适用于玻璃瓶和塑料瓶等硬质容器。
:真空室内加入色水,抽真空后释放压力,检查样品形状恢复情况及色水是否渗入内部。通过液体渗透判断密封缺陷,适合检测微小泄漏。
这些原理基于压差产生泄漏指示,符合包装密封性能试验的相关规范。随着GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》的发布(将于2026年2月实施),该标准扩展了适用范围并优化了水下气泡法,MFY-05S的检测方式与之高度契合,支持企业过渡到新标准。
MFY-05S广泛用于注射剂瓶、玻璃瓶、塑料瓶、泡罩包装等药品容器的密封完整性测试,也适用于医疗器械和化妆品包装。操作时,将样品置于真空室,设置参数后启动测试,仪器自动记录压差变化和泄漏情况。
为确保准确性,使用前检查部件连接无漏气,按标准步骤操作,并定期维护真空系统。结合先进传感器和数据算法,该仪器提供可靠的量化指标,支持企业评估药瓶在运输和储存中的耐受性。
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,专注于包装检测仪器研发,参与多项国家标准起草,包括GB/T 15171-2025和GB/T 15717-2021。公司产品出口多个国家和地区,与科研机构合作建立联合实验室,为药品包装质量控制提供技术支持。
药瓶密封性测试仪MFY-05S通过专业检测,帮助制药行业提升包装可靠性,保障药品安全。随着新标准的实施,此类设备将在质量管理体系中发挥更大作用。
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